凈化車間名稱 |
制藥車間無塵凈化工程 |
凈化車間地域 |
山東青島 |
凈化車間面積 |
200㎡ |
凈化車間應用 |
制藥廠 |
凈化車間級別 |
無塵車間 |
凈化車間性質 |
無塵控菌 |
凈化車間相鄰壓差 |
5Pa |
凈化車間換氣次數 |
15次 |
凈化車間平均風速 |
0.3m/s |
凈化車間平均溫度 |
冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 |
凈化車間平均濕度 |
50% |
凈化車間噪聲 |
噪聲≤65dB(A) |
凈化工程原理 |
單向流潔凈室 |
凈化工程作用 |
控制凈化車間內微塵顆粒數量,并降低菌群數量 |
該制藥車間無塵凈化工程是為青島某制藥公司改建的制藥車間。
車間內放置3臺專業制藥設備,占地約200平米。使用了不銹鋼風淋室、傳遞窗、凈化燈、不銹鋼工作臺等凈化設備。制藥車間內工作臺,風淋室,腳踏全部選擇S304不銹鋼為材料制作,制作整體效果較好。在施工前,根據預設的設備擺放位置進項車間設計,在有限的空間內,使制藥車間無塵凈化工程作用得到了最大化的發揮了空間利用能力。在制藥車間無塵凈化工程完工后,我司使用自持的驗收設備進行了驗收試驗,驗收結果合格后,聯系了第三方驗收機構進行進場驗收,一次性的通過了凈化車間驗收。整個凈化工程,獲得了甲方領導的一致稱贊。
在制藥領域,對于制造環境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據依據標準:藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I中可以得知,為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系,制藥車間無塵凈化工程通常都會采用SC標準。
以制藥車間無塵凈化工程為例,制藥車間潔凈區一般設置為四個級別區。
A級:高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級:指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區制藥車間,其主要技術參數為:
1、室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
2、百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);
3、室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;
4、室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)
5、室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
6、室內噪聲:≤60dB(A)。
7、室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。
康瑞鑫所搭建的制藥車間無塵凈化工程,就是嚴格根據該級別來進行搭建的。
選擇一個優秀的制藥車間無塵凈化工程廠家,可以讓您更快的擁有一個質量好,效率高的制藥車間。接下來,康瑞鑫小編就為大家介紹一家已經從事20年的山東制藥車間無塵凈化工程廠家吧。
山東康瑞鑫凈化科技有限公司現擁有建設廳頒發的貳級,叁級資質,專業承接各級別的制藥車間凈化工程!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發,精心設計,嚴格施工,在全國各大城市均設有分支機構,為客戶提供方便周到專業的技術支持和售后服務。
凈化車間名稱 |
制藥車間無塵凈化工程 |
凈化車間地域 |
山東青島 |
凈化車間面積 |
200㎡ |
凈化車間應用 |
制藥廠 |
凈化車間級別 |
無塵車間 |
凈化車間性質 |
無塵控菌 |
凈化車間相鄰壓差 |
5Pa |
凈化車間換氣次數 |
15次 |
凈化車間平均風速 |
0.3m/s |
凈化車間平均溫度 |
冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 |
凈化車間平均濕度 |
50% |
凈化車間噪聲 |
噪聲≤65dB(A) |
凈化工程原理 |
單向流潔凈室 |
凈化工程作用 |
控制凈化車間內微塵顆粒數量,并降低菌群數量 |
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